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La norme internationale iso 9001:2000 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables, Elle présente également les huit principes de management de la qualité ainsi que le modèle de l'approche processus. Le présent document spécifie les exigences pour un système de management de la qualité qui peuvent être utilisées par les organismes en interne ou à des fins de certification ou contractuelles
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Il porte sur l’efficacité du système de management de la qualité à satisfaire les exigences du client. Cette norme remplace l'iso 8402 et présente les nouvelles définitions relatives à la qualité Elle fait partie de la série des normes iso 9000 (iso 9000, iso 9001 et iso 9004)
La norme iso 9001 a été publiée pour la première fois en 1987 et est régulièrement révisée depuis
Sa première révision date de 1994, la suivante de 2000, les suivantes ont eu lieu en 2008 et enfin, en 2015. La norme iso 9001 version 2000 est articulée selon le modèle processus (vu en cours) Elle comporte 8 chapitres dont les 4 derniers constituent les 4 blocs du modèle processus Une présentation des exigences des 8 chapitres est ensuite proposée
Il n’existe plus qu’une seule norme d’exigences. Iso 9001 constitue une base utile qui permet à une entreprise ou à un organisme de démontrer qu'il gère ses activités de manière à produire régulièrement des biens et services de bonne qualité. Iso 9001:2000 est la dernière version en date (version révisée de iso 9000:1994) de la norme de management de la qualité qui a été appliquée à plus de 300 000 organismes à travers le monde. Elle remplace les trois normes d’assurance de la qualité iso 9001, iso 9002 et iso 9003 de 1994
L’objectif principal de la norme iso 9001:2000 est de lier le management moderne de la qualité aux processus et activités réels d’une entreprise en favorisant l’amélioration continue.
La présente norme internationale décrit les principes essentiels des systèmes de management de la qualité, objet de la famille des normes iso 9000, et en définit les termes associés.